Экспорт косметики онлайн

Регуляторные аспекты

Для большинства участников индустрии косметики и средств личной гигиены Европейский косметический регламент № 1223/2009 предусматривает новые меры, которые необходимо выполнить перед размещением косметического продукта на платформах электронной коммерции в ЕС: назначение ответственного лица, создание информационного файла о продукте, соблюдение требований по маркировке, уведомление (нотификация) через портал CPNP и т. д.

Шаг №1: Назначение ответственного лица

Наиболее важным аспектом Регламента 1223/2009 является положение, в соответствие с которым каждая косметическая марка должна назначить ответственное лицо (RP), (физическое или юридическое), действующее в пределах Европейского Союза и несущее ответственность за каждый косметический продукт, представленный на европейском рынке.

Что такое ответственное лицо?

Определение: Юридическое или физическое, созданное/имеющее постоянные местожительство в одной из стран – участниц ЕС и действующее одновременно для всех стран ЕС. RP может быть консалтинговой фирмой, производителем, импортером или дистрибьютором.

Кто может быть ответственным лицом?

• Производитель, зарегистрированный в одной из стран ЕС
• Импортер: каждый импортер может взять на себя роль RP, если косметический продукт производится за пределами Европейского Союза
• Дистрибьютор: дистрибьютор становится RP, если продукт размещен на рынке под его именем или торговой маркой, или если он модифицирует продукт, уже находящийся на рынке, с риском повлиять на соответствие продукта требованиям Регламента
• Лицо, созданное или имеющее постоянные местожительство в одной из стран – участниц ЕС: производитель или импортер может назначить третье лицо, созданное в Сообществе, например, консалтинговую фирму, специализирующуюся на обеспечении соответствия косметических продуктов требованиям регламентов и законодательства ЕС.

Примечание: В случае, когда производитель, импортер или дистрибьютор назначают ответственное лицо, единственным формальным требованием, налагаемым косметическим регламентом 1223/2009, является то, что между сторонами должно быть письменное соглашение.

КАКИЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОЕ ЛИЦО?

Ответственное лицо является:

• контактным лицом для местных властей; власти первоначально обращаются к RP, чтобы запросить информацию
• гарантом соответствия продукта требованиям ЕС; ответственное лицо отвечает за хранение Информационного файла продукта (PIF) в течение 10 лет после выпуска последней партии продукта на рынок
• гарантом безопасности продукта; ответственное лицо обеспечивает безопасность продукта для здоровья человека.

Наконец, Ответственное лицо отвечает за выполнение следующих требований, таких как:

• исполнение регламента по косметологическому надзору
• проверка обоснованности претензий

Как найти надежное ответственное лицо?

Ответственным лицом может быть юридическое или физическое лицо: из-за множественности его /ее обязанностей часто проще обратиться к услугам консалтинговых фирм, специализирующихся в этой области, то есть косметологии, токсикологии, фармацевтики и т. д. Некоторые профессиональные специализированные консалтинговые компании, могут обеспечить все этапы обеспечения полного соответствия: проверку формул, оформление и рассмотрение претензий, создание файлов информации о продукте, включая оценку безопасности и уведомление через портал CPNP.

Шаг №2: обзор состава продукта

Вторым важным шагом для проверки перед размещением ваших косметических продуктов на рынке ЕС является раскрытие состава или формулы вашего косметического продукта с точки зрения регулирования, т.е. с учетом Приложений к Регламенту.

Некоторые ключевые определения:

Косметический продукт: любое вещество или смесь, предназначенные для контакта с внешними частями человеческого тела (эпидермис, система волос, ногти, губы и наружные половые органы) или с зубами и слизистыми оболочками полости рта с целью исключительно или главным образом для их очистки, ароматизации, изменения их внешнего вида, защиты, поддержания их в хорошем состоянии или устранения запахов тела.

Косметическое сырье: смесь ингредиентов.

Косметический ингредиент: химический элемент и его соединения в естественном состоянии или полученные любым производственным процессом, включая любую добавку, необходимую для сохранения его стабильности, и любые примеси, возникающие в результате используемого процесса, но исключая любой растворитель, который можно отделить, не влияя на стабильность вещества или изменение его состава.

Аллерген: ингредиент, способный вызывать аллергическую реакцию у определенных субъектов. В настоящее время существует 26 признанных аллергенов, и они должны быть помечены, если их концентрация превышает порог 0,01% в косметических средствах для смыва и 0,0001% в оставшихся продуктах.

Все ингредиенты не имеют одинакового нормативного статуса!

Некоторые ингредиенты запрещены, ограничены или разрешены косметическим регламентом. Вы должны убедиться, что продукт, который вы хотите разместить на рынке, полностью соответствует приложениям к регламенту, отменяющим эти ограничения.

Наиболее важные нормативные статусы

Регламент 1223/2009 содержит несколько приложений, в которых перечислены некоторые регулируемые вещества, которые могут быть вредными для здоровья человека. Выделяются три категории ингредиентов:

а. Запрещенные ингредиенты

Приложение II:

Эти запрещенные вещества классифицированы в Приложении II Регламента 1223/2009.

CMR вещества:

Вещества CMR (канцерогенные, мутагенные, репротоксичные) перечислены в Приложении VI к Регламенту CLP (ЕС № 1272/2008), и когда они относятся к категориям 2, 1A, 1B, они запрещены.

Они могут быть разрешены в готовой косметической продукции при следующих условиях:

Если они соответствуют положениям, касающимся безопасности пищевых продуктов, как определено Регламентом (ЕС) № 178/2002.

В случае, если нет вещества для замещения, которое подходит после анализа альтернативных решений.

Если был сделан запрос на конкретное использование категории продуктов, с определенной экспозицией.

Когда вещества SCCS были оценены и признаны безопасными для использования в косметических продуктах (единственное условие для категории CMR 2).

б. Ограниченные ингредиенты

Эти вещества перечислены в Приложении III Косметического регламента, в котором содержится около 300 веществ. Эти ингредиенты могут использоваться в косметических продуктах только в условиях, описанных в приложении (тип продукта, критерии чистоты, процент максимального использования и т. Д.).

с. Разрешенные ингредиенты

В постановлении перечислены три функции ингредиентов: красители, консервативные агенты и УФ-фильтры.

Разрешенные красители: они перечислены в Приложении IV Косметического регламента (153 из них)

Разрешенные консервативные агенты: они перечислены в Приложении V (59 из них)

Разрешенные УФ-фильтры: они перечислены в Приложении VI (29 из них)

Эти ингредиенты разрешаются в том случае, если они соответствуют ограничениям, указанным в Правилах, и в зависимости от типа продуктов, в которых они содержатся, части тела, о которой идет речь, а также концентрации ингредиента в продукте.

СУЩЕСТВУЕТ ЛИ ПРОСТОЙ СПОСОБ ВЕРИФИКАЦИИ СОСТАВА НАШЕЙ КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ?

Чтобы проверить соответствие формулы вашего косметического продукта, вы должны сравнить ингредиенты с Приложениями к Регламенту. Важно отметить, что эта работа должна выполняться на регулярной основе, поскольку эти приложения обновляются несколько раз в год (в среднем раз в три месяца). Крайне важно проводить постоянный нормативный контроль.

Шаг №3: создание файла информации о продукте (PIF)

Еще одним условием для размещения вашего косметического продукта на электронных маркетплейсах ЕС является составление файла информации о продукте (PIF). PIF должен быть доступен властям, которые могут обращаться к нему в любое время (в электронном или бумажном виде). Составление и хранение PIF является обязательным даже для косметики, размещенной на рынке до вступления в силу Регламента (2013 г.).

Что такое PIF?

PIF (файл информации о продукте) является нормативным файлом, который должен:

• храниться Ответственным лицом в течение 10 лет (со дня, когда последняя партия косметического продукта поступила в продажу)
• храниться в электронном или бумажном формате
• быть написан на понятном языке для властей стран-участниц, где файл находится в архиве.

Что должен содержать PIF?

• Описание продукта: Регламент не устанавливает стандартизированную форму, но налагает «описание косметического продукта, которое позволяет четко отнести файл информации о продукте к косметическому продукту»
• отчет о безопасности продукта
• описание метода изготовления и заявление о соответствии надлежащей производственной практике (GMP)
• доказательство заявленного эффекта для косметического продукта
• данные о любых тестах на животных, проводимых производителем, его агентами или поставщиками, связанных с разработкой или оценкой безопасности косметического продукта или его ингредиентов, включая любые тесты на животных, проводимые в соответствии с законодательными или нормативными требованиями третьих стран.

а. Описание продукта

Это описание должно позволить читателю безошибочно идентифицировать продукт и установить четкую связь между косметическим продуктом и его PIF.

б. Отчет о безопасности продукта

Целью данного отчета является оценка безопасности косметического продукта на основе соответствующей информации.

Отчет о безопасности продукта должен быть заполнен в соответствии с Приложением I к Косметическим правилам.

Две отдельные части:

Часть A: Информация о безопасности косметического продукта

Часть B: Оценка безопасности косметического продукта

 

Часть A: Информация о безопасности косметического продукта

Эта часть направлена на сбор необходимых данных для выявления и четкой количественной оценки, исходя из выявленных рисков, рисков, которые ваш продукт может представлять для здоровья человека.

Данные будут касаться сырья, процесса производства, упаковки, условий использования продукта, микробиологии, используемого количества, токсикологического профиля веществ и т. Д.

Поэтому вы должны собрать следующие данные:

• количественный и качественный состав косметического продукта
• химические / физические характеристики и данные о стабильности косметического продукта
• микробиологическое качество
• примеси, следы и информация относительно упаковочного материала
• нормальное и разумно предсказуемое использование
• воздействие химических веществ
• воздействие веществ
• токсикологический профиль веществ
• побочные эффекты и серьезные побочные эффекты
• информация о косметическом продукте

Часть B: Оценка безопасности косметического продукта

Что должно включаться в оценку безопасности косметического продукта?

• заключение оценки: указание на безопасность косметического продукта.
• предупреждения и инструкции по применению на этикетке.
• научное обоснование: сделано для каждого косметического продукта в индивидуальном порядке, проверка наличия всех необходимых данных, оценка этих данных экспертом, который анализирует актуальность данных.
• указания лица, отвечающего за оценку и утверждение: имя и адрес лица, отвечающего за оценку безопасности, дата и подпись и т. Д.

с. Надлежащая производственная практика (GMP)

Что является надлежащими производственными практиками?

Они основаны на стандарте ISO 22716, опубликованном в 2007 году, в котором содержатся руководящие указания по производству, хранению и отгрузке косметической продукции.

Что следует упомянуть в PIF?

PIF должен содержать описание условий производства и декларацию соответствия надлежащей производственной практике согласно стандарту ISO 22716.

Кто обеспечивает соответствие требованиям о соблюдении Надлежащей производственной практики?

Не существует лицензированного органа, который мог бы предоставить сертификацию для Надлежащей производственной практики, и декларация соответствия GMP может быть сделана внутри или третьей компанией.

д. Обоснование претензии

Претензии должны соответствовать Постановлению № 655/2013, специально разработанному для подачи претензий.

Что такое «претензия»?

Претензии - это текст, названия, товарные знаки, изображения и образные или другие знаки, которые не должны использоваться, чтобы не подразумевалось, что эти продукты имеют характеристики или функции, которых у них нет.

Доказательствами претензий могут быть: тест восприятия потребителем, клинические тесты, библиографический поиск, свойства ингредиентов, составляющих продукт.

е. Тестирование животных

Эксперименты на животных в настоящее время запрещены!

Запрет на тестирование готовой продукции действует с сентября 2004 года. С этой даты вы больше не можете тестировать готовую продукцию на животных на рынке ЕС.

Запрет на тестирование ингредиентов или сырья действует с марта 2009 года. С этой даты вы больше не можете тестировать свои ингредиенты и сырье на животных на рынке ЕС.

Кроме того, действует запрет на маркетинг, который применяется с марта 2009 года для всех последствий для здоровья человека, за исключением токсичности многократных доз, репродуктивной токсичности и токсикокинетики для рынка ЕС.

Тем не менее, все исторические данные о животных все еще могут использоваться и использоваться для составления оценки косметической безопасности или для заполнения пробела в данных для токсикологической конечной точки, такой как раздражение кожи. Обратите внимание, что большинство ингредиентов, используемых в косметических продуктах, являются ингредиентами, которые также используются во многих других потребительских и промышленных продуктах, таких как фармацевтические препараты, моющие средства, продукты питания и т. д., и может потребоваться тестирование на животных для обеспечения соответствия законодательной базе, применимой к этим продуктам. В этих ситуациях Комиссия считает, что испытания на животных, которые были мотивированы соблюдением законодательных рамок, не связанных с косметикой, должны допускаться для использования при оценке безопасности косметики.

Какую информацию должен хранить PIF?

Что касается экспериментов на животных, PIF должен включать данные, относящиеся к тестам на животных, которые были проведены производителем, его персоналом или поставщиками.

Шаг №4: Создание этикеток соответствия

Обязательные требования на этикетке:

• имя и адрес Ответственного лица
• страна происхождения
• номинальное содержание
• дата минимального срока службы или период после открытия
• меры предосторожности и предупреждения*
• серийный номер
• функция продукта*
• список ингредиентов

* Перевод на язык страны является обязательным. Обратите внимание, что Австрия, Болгария, Франция, Польша, Португалия и Словакия требуют полного перевода этикетки, то есть даже маркетингового содержания и претензий.

Надписи должны быть видными, разборчивыми и нестираемыми на этикетке.

Какие символы необходимо использовать?

	Символ песочных часов для иллюстрации даты минимальной долговечности (DOMD), когда он равен или меньше 30 месяцев. DOMD определяется тестом на стабильность. Вы должны добавить дату рядом с символом
	Если DOMD превышает 30 месяцев, символ открытой банки будет указывать период после открытия «PAO», определяемый комбинацией теста на стабильность и теста на испытание.
	Символ «ручная книга» будет указывать потребителю, что к продукту прилагается карточка, бирка или буклет с дополнительной нормативной информацией.

 

Шаг №5. Уведомление с использованием портала CPNP.

И последнее, но не менее важное: ответственное лицо должно уведомить Европейскую комиссию через портал CPNP.

Что такое портал CPNP?

Портал уведомления о косметических продуктах (CPNP): CPNP - это онлайн-портал уведомлений, созданный Европейским парламентом и Советом косметических продуктов для обеспечения исполнения Регламента (CE) № 1223/2009. Это веб-сайт, который Ответственные лица и власти могут использовать для доступа к информации о продуктах.

Каковы нормативные требования?

Постановление № 1223/2009 требует, чтобы любая компания, желающая разместить косметический продукт на рынке, уведомляла об этом в онлайн-режиме через портал CPNP ДО фактического размещения косметических продуктов на рынке ЕС.

Что должно быть передано во время уведомления (нотификации)?

• наименование и категория товара.
• имя и адрес Ответственного лица, а также контактные данные.
• в случае импорта, страна происхождения.
• первая страна, где продукт будет размещен на рынке.
• наличие наноматериалов и веществ CMR.
• формула косметического продукта.
• соответствующая этикетка с фотографией внешней упаковки (если она разборчива).

Требуется только одно уведомление для всех 31 страны Европейского экономического пространства (ЕЭП).

Детализированные требования к RP:

• косметический продукт, представленный на рынке, должен быть безопасным для
  • здоровье человека при использовании в нормальных или разумно прогнозируемых условиях (статья 3);
  • производство косметической продукции соответствует стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) (статья 8);
  • прохождение косметическим продуктом оценки безопасности (в соответствии с приложением I Регламентаы);
  • хранение информационного файла о продукте (файл хранится в течение десяти лет);
  • выполнение отбора проб и анализа косметических продуктов надежным и воспроизводимым образом (статья 12);
  • перед размещением косметического продукта на рынке ответственное лицо должно представить в электронном виде следующую информацию для Комиссии:
    • указание категории косметического продукта и его название,
    • имя и адрес ответственного лица, у которого хранится файл информации о продукте;
    • страна происхождения в случае импорта;
    • указание государства ЕС, в котором косметический продукт должен быть размещен на рынке;
    • контактные данные физического лица для связи в случае необходимости;
    • наличие веществ в форме наноматериалов и:
      • их идентификация, включая химическое название (IUPAC) и другие дескрипторы, как указано в пункте 2 преамбулы к приложениям II-VI к настоящим Правилам;
      • разумно предсказуемые условия воздействия;
• название по классификации CAS или EC
• количество веществ, классифицированных как канцерогенные, мутагенные или токсичные для размножения (CMR), категории 1А или 1В, под часть 3 Приложения VI к Регламенту (ЕС) № 1272/2008;
• рамочная формулировка, позволяющая быстро и уместно лечение в случае затруднений;
• косметические продукты не должны содержать запрещенные вещества (из приложения к Регламенту);
• непреднамеренное присутствие небольшого количества запрещенного вещества, вытекающее из природных или синтетических примесей ингредиентов, производственного процесса, хранения, перемещения из упаковки, которая технически неизбежна при соблюдении GMP допускается при условии, что такое присутствие соответствует статье 3.

Наиболее часто задаваемые вопросы при прохождении процедуры нотификации:

1. Вопрос: «Получит ли наша компания подтверждение при нотификации (уведомлении) о продукте»?

- Нет, подтверждение не отправляется, более того, тот факт, что продукт прошел процедуру нотификации через CPNP, не обязательно означает, что данный продукт соответствует всем требованиям Регламентаы (ЕС) № 1223/2009.

2. Вопрос: «Как можно проверить, прошла ли компания процедуру нотификации своих продуктов в CPNP»?

- CPNP не является открытым порталом для общественности, доступ к информации, размещенной на CPNP ограничен компетентными органами (в целях надзора за рынком, анализа рынка, оценки и информирования потребителей).

3. Вопрос: «Мы производим косметические средства для разных клиентов. Каким образом необходимо проходить процедуру нотификации»?

 - Обязательство зарегистрировать косметический продукт в CPNP ложится на Ответственное лицо, которое выпускает его на рынок. Каждый из ваших контрагентов, продающих косметические продукты под своим именем или торговой маркой, обязан нотифицировать (уведомить) об этих продуктах от имени своей компании.

4. Вопрос: «Если кто-то импортирует (из страны, не входящей в ЕС) тот же продукт из той же компании, что и я, должен ли он также уведомить об этом в CPNP?»

- Да, Регламентаа (ЕС) № 1223/2009, статья 4 (5) устанавливает, что для импортируемого косметического продукта каждый импортер должен быть ответственным лицом за конкретный косметический продукт, который он размещает на рынке.

5. Вопрос: «Когда продукт уведомляется в CPNP, должен ли он быть уведомлен также о каждом государстве-члене»?

- CPNP - это бесплатная система онлайн-уведомлений, созданная для реализации Регламента (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента и Совета по косметическим средствам. Если продукт прошел процедуру нотификации в CPNP, нет необходимости в дальнейшем уведомлении на национальном уровне в Европейском Союзе.

 6. Вопрос: «Нужно ли указывать, в каких странах продукт будет представлен на рынке»?

- Регламент 1223/2009 не требует указания всех стран, где продукт представлен на рынке. Ответственное лицо имеет только обязательство указывать страну, в которой продукт впервые размещается на рынке. Однако при регистрации в CPNP вы должны указать название продукта, и когда продукт будет доступен в разных странах с именем, переведенным на разные языки, каждое из этих имен должно быть упомянуто в уведомлении CPNP.

На что обратить внимание при листинге и фулфилменте косметической продукции

Соответствие рекомендациям по листингу косметической продукции торговых платформ. Каждый маркетплейс имеет собственные требования и рекомендации, касающиеся заголовков, описаний, маркированных списков, фотографий продукции. Соблюдение данных требований и рекомендаций обеспечит высокий коэффициент SEO – оптимизации, и алгоритм платформы будет продвигать ваши SKU выше в SERP (Search Engine Result Page), что обеспечивает более высокие продажи.      

Размещайте первоначально более ликвидные SKU (best sellers).

Надежность упаковки. Для фулфилмент-операторов надежность упаковки является важным критерием, например, Amazon уронит ваш продукт, чтобы посмотреть, не разобьётся ли он. Если вы используете стекло, обязательно тщательно оберните его. Протекающие наименования будут отклонены, поэтому вы также можете рассмотреть вопрос о добавлении герметичного или термосвариваемого материала, термоусадочных лент и внешнего полиэтиленового пакета.

Маркетинговые материалы. Если вы включаете маркетинговые материалы в упаковку своего продукта, обязательно ознакомьтесь с требованиями в отношении кросс-маркетинга всех платформ электронной коммерции (маркетплейсов), на которых вы планируете размещать свои товары. Дело в том, что во многих случаях перенаправление клиентов на ваш сайт для продаж дополнительных продуктов не допускается.

Коммуникации с покупателями. Общайтесь с вашими клиентами - отзывы на маркетплейсах очень важны, и если у вашего клиента хороший или плохой опыт, вам нужно быть уверенным, что вы в курсе, и писать необходимые комментарии на своей странице.

Контрафактная продукция. Одной из самых больших проблем является страх клиентов перед неоригинальными товарами. Покупатели будут отправлять вам сообщения, предъявлять многочисленные претензии, писать отзывы о товаре, утверждая, что товар, который они получили, был поддельным. Если это случается слишком часто, вы можете приостановить продажу своего аккаунта - даже если ваши продукты действительно являются подлинными.

Собственные торговые марки. Производство и продажи продукции под собственными (частными) торговыми марками неуклонно растут в продуктовой категории «здоровье и красота», но они не достигают пока уровня категорий, таких как «дом и сад», так как в данной товарной подкатегории существуют внешние барьеры для входа, например, в виде ограничений со стороны регуляторов (таких как FDA в США и EMA в Европе). С другой стороны, продавая продукцию под собственным брендом, вы получите те же преимущества, что и в других категориях, включая возможность уйти от прямой конкуренции.